尼群地平 CAS 39562-70-4

Nitrendipine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号39562-70-4
分子式C18H20N2O6
分子量360.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼群地平 Nitrendipine CAS 39562-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼群地平（英文名 Nitrendipine，CAS 39562-70-4）属于药物标准品。分子式 C18H20N2O6，分子量 360.36。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

尼群地平的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 尼群地平（Nitrendipine），CAS注册编号 39562-70-4，化学分子式为 C18H20N2O6，分子量 360.36 g/mol。 尼群地平（分子式 C18H20N2O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），尼群地平满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：尼群地平（Nitrendipine，CAS 39562-70-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以尼群地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼群地平
分子式C18H20N2O6
分子量360.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，王建平. "一种尼群地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114793005 B, 授权公告日 2025-06-17.
  2. 发明人何建平，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Nitrendipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116674035 B, 授权公告日 2024-10-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼群地平 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 803, (3), 2377-2387.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼群地平 as an Impurity". Molecules, 2023, 207, (8), 1416-1435.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nitrendipine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 423, 439-447.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼群地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 235, (12), 7987-8010.

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