氨氯地平天冬氨酸杂质 CAS 400602-35-9

Amlodipine Aspartic Acid Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号400602-35-9
分子式C24H29ClN2O9
分子量524.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平天冬氨酸杂质 Amlodipine Aspartic Acid Impurity CAS 400602-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨氯地平天冬氨酸杂质（Amlodipine Aspartic Acid Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 400602-35-9。分子式 C24H29ClN2O9，分子量 524.95。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，氨氯地平天冬氨酸杂质（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 400602-35-9 对应的氨氯地平天冬氨酸杂质（Amlodipine Aspartic Acid Impurity），是化学式为 C24H29ClN2O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 524.95。 从化学结构特征来看，氨氯地平天冬氨酸杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为524.95 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氨氯地平天冬氨酸杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨氯地平天冬氨酸杂质（CAS 400602-35-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨氯地平天冬氨酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平天冬氨酸杂质
分子式C24H29ClN2O9
分子量524.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，周伟. "一种氨氯地平天冬氨酸杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115340951 A, 授权公告日 2018-10-26.
  2. 发明人林芳，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Amlodipine Aspartic Acid Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115335671 A, 授权公告日 2022-11-04.
  3. Brown S R, Chen K W, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine Aspartic Acid Impurity" [P]. US Patent, US 10117084 B2, 2017-04-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平天冬氨酸杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1323, 2003-2009.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平天冬氨酸杂质 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 940, 1021-1044.

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