氢氯噻嗪EP杂质C CAS 402824-96-8

Hydrochlorothiazide EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号402824-96-8
分子式C15H16Cl2N6O8S4
分子量607.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪EP杂质C Hydrochlorothiazide EP Impurity C CAS 402824-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氢氯噻嗪EP杂质C（Hydrochlorothiazide EP Impurity C，CAS 402824-96-8），分子式 C15H16Cl2N6O8S4，分子量 607.49。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 402824-96-8 对应的氢氯噻嗪EP杂质C（Hydrochlorothiazide EP Impurity C），是化学式为 C15H16Cl2N6O8S4 的药物杂质标准品，相对分子质量 607.49。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氢氯噻嗪EP杂质C表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括607.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氢氯噻嗪EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氢氯噻

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢氯噻嗪EP杂质C（Hydrochlorothiazide EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪EP杂质C
分子式C15H16Cl2N6O8S4
分子量607.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，王建平. "一种氢氯噻嗪EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112529869 B, 授权公告日 2025-09-03.
  2. Davis P L, Klinger H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11888846 B2, 2017-03-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 408, (5), 6430-6438.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 517, (7), 6528-6545.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide EP Impurity C Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1347, (5), 4958-4984.

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