阿考替胺杂质41 CAS 40283-41-8

Acotiamide Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40283-41-8
分子式C4H4N2O2S
分子量144.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质41 Acotiamide Impurity 41 CAS 40283-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿考替胺杂质41（英文名 Acotiamide Impurity 41，CAS 40283-41-8）属于药物杂质对照品。分子式 C4H4N2O2S，分子量 144.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿考替胺杂质41的分子量为144.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿考替胺杂质41（Acotiamide Impurity 41），CAS注册号 40283-41-8，化学式 C4H4N2O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 144.15 g/mol。 依据分子式为 C4H4N2O2S 的阿考替胺杂质41结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 144.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质41（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：阿考替胺杂质41（Acotiamide Impurity 41，CAS 40283-41-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质41
分子式C4H4N2O2S
分子量144.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，刘建华. "一种阿考替胺杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117749041 B, 授权公告日 2021-07-17.
  2. Davis P L, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 41" [P]. US Patent, US 11303282 B2, 2018-01-12.
  3. Roberts E F, Fischer A B, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 41" [P]. US Patent, US 11866785 B2, 2018-04-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1630, (5), 1188-1204.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质41 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2428, 9452-9458.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 41 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2017, 6446-6468.

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