阿考替安杂质9 CAS 948053-83-6

Acotiamide Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号948053-83-6
分子式C6H10N4OS
分子量186.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替安杂质9 Acotiamide Impurity 9 CAS 948053-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿考替安杂质9（英文名 Acotiamide Impurity 9，CAS 948053-83-6）属于药物杂质对照品。分子式 C6H10N4OS，分子量 186.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿考替安杂质9的分子量为186.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿考替安杂质9（Acotiamide Impurity 9）的系统命名为阿考替安杂质9，CAS号 948053-83-6，分子量为 186.23 g/mol。 阿考替安杂质9（C6H10N4OS）含有酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿考替安杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿考替安杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：从实际应用出发，阿考替安杂质9（CAS 948053-83-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替安杂质9
分子式C6H10N4OS
分子量186.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，冯建国. "一种阿考替安杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110214107 A, 授权公告日 2016-01-15.
  2. 发明人何建平，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111596901 A, 授权公告日 2016-03-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替安杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2058, 6024-6030.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替安杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 237, (8), 4726-4748.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 446, (9), 2315-2324.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿考替安杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 1607, 3066-3075.

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