硫酸氨基葡萄糖杂质8 CAS 41137-10-4

Glucosamine Sulfate Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41137-10-4
分子式C19H32N2O13
分子量496.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸氨基葡萄糖杂质8 Glucosamine Sulfate Impurity 8 CAS 41137-10-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫酸氨基葡萄糖杂质8（Glucosamine Sulfate Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 41137-10-4。分子式 C19H32N2O13，分子量 496.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，硫酸氨基葡萄糖杂质8的分子量为496.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫酸氨基葡萄糖杂质8（Glucosamine Sulfate Impurity 8）的系统命名为硫酸氨基葡萄糖杂质8，CAS号 41137-10-4，分子量为 496.46 g/mol。 从化学结构特征来看，硫酸氨基葡萄糖杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为496.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，硫酸氨基葡萄糖杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫酸氨基葡萄糖杂质8（CAS 41137-10-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硫酸氨基葡萄糖杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸氨基葡萄糖杂质8
分子式C19H32N2O13
分子量496.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，张德明. "一种硫酸氨基葡萄糖杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111355946 B, 授权公告日 2020-08-26.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Glucosamine Sulfate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108760741 A, 授权公告日 2015-07-27.
  3. 发明人陈志强，何建平，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Glucosamine Sulfate Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114723464 A, 授权公告日 2017-08-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸氨基葡萄糖杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 555, (10), 5324-5337.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸氨基葡萄糖杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 648, (2), 1951-1965.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glucosamine Sulfate Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1849, (4), 2571-2597.

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