仑伐替尼杂质116 CAS 417717-22-7

Lenvatinib Impurity 116

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号417717-22-7
分子式C24H23ClN4O4
分子量466.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质116 Lenvatinib Impurity 116 CAS 417717-22-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质116（Lenvatinib Impurity 116，CAS 号 417717-22-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H23ClN4O4，分子量 466.92。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，仑伐替尼杂质116的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为466.92 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C24H23ClN4O4 的仑伐替尼杂质116（CAS 417717-22-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次仑伐替尼杂质116均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，仑伐替尼杂质116的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：仑伐替尼杂质116（Lenvatinib Impurity 116，CAS 417717-22-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质116
分子式C24H23ClN4O4
分子量466.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Chen K W, Thompson G K. "一种仑伐替尼杂质116的合成方法" [P]. US Patent, US 9682211 B2, 2024-10-10.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 116" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116886330 A, 授权公告日 2016-08-11.
  3. 发明人胡光，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 116" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111328693 B, 授权公告日 2019-08-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质116 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2237, 4072-4093.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质116 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1485, 8523-8534.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 116 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 264, (11), 2502-2532.

Related Lenvatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...