仑伐替尼杂质20 CAS 417721-36-9

Lenvatinib Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号417721-36-9
分子式C11H9ClN2O2
分子量236.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质20 Lenvatinib Impurity 20 CAS 417721-36-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 417721-36-9 对应的仑伐替尼杂质20（Lenvatinib Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H9ClN2O2，分子量 236.65。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

仑伐替尼杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 仑伐替尼杂质20（Lenvatinib Impurity 20），CAS注册号 417721-36-9，化学式 C11H9ClN2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 236.65 g/mol。 从化学结构特征来看，仑伐替尼杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为236.65 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，仑伐替尼杂质20（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证

应用场景：从实际应用出发，仑伐替尼杂质20（CAS 417721-36-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质20
分子式C11H9ClN2O2
分子量236.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，韩伟. "一种仑伐替尼杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112871426 A, 授权公告日 2022-03-16.
  2. Chen K W, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 20" [P]. US Patent, US 11899355 B2, 2024-11-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 788, 767-793.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质20 as an Impurity". Talanta, 2017, 976, 8377-8389.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 452, (8), 9965-9980.

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