曲马多EP杂质E 盐酸盐 CAS 42036-65-7

Tramadol EP Impurity E HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42036-65-7
分子式C9H17NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲马多EP杂质E 盐酸盐 Tramadol EP Impurity E HCl CAS 42036-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲马多EP杂质E 盐酸盐（Tramadol EP Impurity E HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 42036-65-7，分子式 C9H17NO HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲马多EP杂质E 盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H17NO HCl 的曲马多EP杂质E 盐酸盐（CAS 42036-65-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，曲马多EP杂质E 盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括191.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲马多EP杂质E 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度

应用场景：曲马多EP杂质E 盐酸盐（Tramadol EP Impurity E HCl，CAS 42036-65-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲马多EP杂质E 盐酸盐
分子式C9H17NO HCl
分子量191.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Brown S R. "一种曲马多EP杂质E 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11054936 B2, 2015-07-12.
  2. 发明人胡光，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Tramadol EP Impurity E HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115657735 A, 授权公告日 2021-01-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲马多EP杂质E 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1714, 2849-2874.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲马多EP杂质E 盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1866, 2620-2629.

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