奥昔布宁杂质4 CAS 4335-77-7

Oxybutynin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4335-77-7
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥昔布宁杂质4 Oxybutynin Impurity 4 CAS 4335-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥昔布宁杂质4（Oxybutynin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4335-77-7。分子式 C14H18O3，分子量 234.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥昔布宁杂质4的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥昔布宁杂质4（Oxybutynin Impurity 4）的系统命名为奥昔布宁杂质4，CAS号 4335-77-7，分子量为 234.29 g/mol。 奥昔布宁杂质4（C14H18O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，奥昔布宁杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥昔布宁杂质4的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥昔布宁杂质4（Oxybutynin Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥昔布宁杂质4
分子式C14H18O3
分子量234.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，张德明. "一种奥昔布宁杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109984748 B, 授权公告日 2018-01-13.
  2. Björnsson E, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Oxybutynin Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3256182 A1, 2015-05-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥昔布宁杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 991, 7043-7048.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥昔布宁杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 2085, 59-87.

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