伐地那非USP相关化合物D CAS 448184-46-1

Vardenafil USP Related Compound E

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号448184-46-1
分子式C21H28N6O4S
分子量460.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非USP相关化合物D Vardenafil USP Related Compound E CAS 448184-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 448184-46-1 对应的伐地那非USP相关化合物D（Vardenafil USP Related Compound E）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H28N6O4S，分子量 460.55。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，伐地那非USP相关化合物D的分子量为460.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C21H28N6O4S 的伐地那非USP相关化合物D（Vardenafil USP Related Compound E），其CAS登记号是 448184-46-1，分子量为 460.55 g/mol。 伐地那非USP相关化合物D（C21H28N6O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，伐地那非USP相关化合物D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：针对化学分析用途，伐地那非USP相关化合物D（Vardenafil USP Related Compound E）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伐地那非USP相关化合物D配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非USP相关化合物D
分子式C21H28N6O4S
分子量460.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Stevens L M, Roberts E F. "一种伐地那非USP相关化合物D的合成方法" [P]. US Patent, US 9653238 B2, 2019-08-17.
  2. 发明人刘建华，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Vardenafil USP Related Compound E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113729713 B, 授权公告日 2022-08-02.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Vardenafil USP Related Compound E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109679811 B, 授权公告日 2022-04-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非USP相关化合物D in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 426, (3), 5739-5761.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非USP相关化合物D as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1490, 6939-6964.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil USP Related Compound E Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 216, (9), 271-300.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐地那非USP相关化合物D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 425, (11), 3672-3695.

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