CAS 45628-31-7

Rifapentine Impurity 2 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号45628-31-7
分子式C4H12N4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rifapentine Impurity 2 HCl CAS 45628-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Rifapentine Impurity 2 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 45628-31-7。分子式 C4H12N4 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C4H12N4 HCl 的（Rifapentine Impurity 2 HCl），其CAS登记号是 45628-31-7，分子量为 152.63 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为152.63 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Rifapentine Impurity 2 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H12N4 HCl
分子量152.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1970年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108719639 B, 授权公告日 2021-07-24.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Rifapentine Impurity 2 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111090020 A, 授权公告日 2015-08-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1952, (9), 7250-7262.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1017, (4), 6907-6919.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rifapentine Impurity 2 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1845, (11), 8770-8773.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 2262, 1720-1738.

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