异吲哚啉-5-胺硫酸盐 CAS 4633-01-6

Isoindolin-5-amine sulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4633-01-6
分子式C8H10N2 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异吲哚啉-5-胺硫酸盐 Isoindolin-5-amine sulfate CAS 4633-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品异吲哚啉-5-胺硫酸盐（Isoindolin-5-amine sulfate，CAS 4633-01-6），分子式 C8H10N2 H2O4S。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H10N2 H2O4S 的异吲哚啉-5-胺硫酸盐（Isoindolin-5-amine sulfate），其CAS登记号是 4633-01-6，分子量为 232.25 g/mol。 从化学结构特征来看，异吲哚啉-5-胺硫酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为232.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），异吲哚啉-5-胺硫酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：异吲哚啉-5-胺硫酸盐（Isoindolin-5-amine sulfate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以异吲哚啉-5-胺硫酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异吲哚啉-5-胺硫酸盐
分子式C8H10N2 H2O4S
分子量232.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Nowak P. "一种异吲哚啉-5-胺硫酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3682782 A1, 2016-03-15.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Isoindolin-5-amine sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109271137 A, 授权公告日 2016-10-07.
  3. Chen K W, Stevens L M, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Isoindolin-5-amine sulfate" [P]. US Patent, US 9720196 B2, 2023-01-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异吲哚啉-5-胺硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2026, (8), 2008-2022.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异吲哚啉-5-胺硫酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1658, 5265-5268.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoindolin-5-amine sulfate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 940, (10), 7002-7024.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异吲哚啉-5-胺硫酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 2319, 162-170.

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