布南色林杂质33 CAS 4640-67-9

Blonanserin Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4640-67-9
分子式C9H6FNO
分子量163.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质33 Blonanserin Impurity 33 CAS 4640-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布南色林杂质33（Blonanserin Impurity 33，CAS 4640-67-9），分子式 C9H6FNO，分子量 163.15。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，布南色林杂质33（Blonanserin Impurity 33）的系统命名为布南色林杂质33，CAS号 4640-67-9，分子量为 163.15 g/mol。 布南色林杂质33（C9H6FNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，布南色林杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布南色林杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：从实际应用出发，布南色林杂质33（CAS 4640-67-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质33
分子式C9H6FNO
分子量163.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，张德明. "一种布南色林杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110977549 A, 授权公告日 2020-04-16.
  2. 发明人刘建华，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115343917 A, 授权公告日 2020-09-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 2378, 1104-1124.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质33 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2375, 3479-3484.

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