阿曲生坦杂质17 CAS 1140616-98-3

Atrasentan Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1140616-98-3
分子式C26H32N2O6
分子量468.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质17 Atrasentan Impurity 17 CAS 1140616-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质17（Atrasentan Impurity 17，CAS 1140616-98-3），分子式 C26H32N2O6，分子量 468.55。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质17的分子量为468.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质17（Atrasentan Impurity 17）的系统命名为阿曲生坦杂质17，CAS号 1140616-98-3，分子量为 468.55 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质17表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括468.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质17（CAS 1140616-98-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲生坦杂质17适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质17
分子式C26H32N2O6
分子量468.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Park J H, Stevens L M. "一种阿曲生坦杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 10674233 B2, 2021-01-03.
  2. 发明人陈志强，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116177273 B, 授权公告日 2025-12-16.
  3. 发明人王建平，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114463469 A, 授权公告日 2023-05-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1979, 2690-2720.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质17 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 701, (1), 6430-6460.

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