阿曲生坦杂质30 CAS 1058393-07-9

Atrasentan Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058393-07-9
分子式C27H34N2O6
分子量482.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质30 Atrasentan Impurity 30 CAS 1058393-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质30（Atrasentan Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1058393-07-9。分子式 C27H34N2O6，分子量 482.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质30的分子量为482.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质30（Atrasentan Impurity 30）的系统命名为阿曲生坦杂质30，CAS号 1058393-07-9，分子量为 482.58 g/mol。 从化学结构特征来看，阿曲生坦杂质30的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为482.58 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质30（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质30的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质30（Atrasentan Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿曲生坦杂质30作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质30
分子式C27H34N2O6
分子量482.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，赵玉洁. "一种阿曲生坦杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108575163 A, 授权公告日 2017-02-27.
  2. 发明人杨光，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115503577 B, 授权公告日 2016-02-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1796, 6844-6872.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1549, 242-262.

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