法舒地尔二聚体杂质 CAS 1337967-93-7

Fasudil Dimer Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1337967-93-7
分子式C23H22N4O4S2
分子量482.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔二聚体杂质 Fasudil Dimer Impurity CAS 1337967-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法舒地尔二聚体杂质（Fasudil Dimer Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1337967-93-7。分子式 C23H22N4O4S2，分子量 482.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

法舒地尔二聚体杂质的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 法舒地尔二聚体杂质（Fasudil Dimer Impurity），CAS注册号 1337967-93-7，化学式 C23H22N4O4S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 482.58 g/mol。 法舒地尔二聚体杂质（C23H22N4O4S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，法舒地尔二聚体杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标

应用场景：从实际应用出发，法舒地尔二聚体杂质（CAS 1337967-93-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法舒地尔二聚体杂质适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔二聚体杂质
分子式C23H22N4O4S2
分子量482.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，冯建国. "一种法舒地尔二聚体杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111915662 A, 授权公告日 2015-10-27.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fasudil Dimer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114081623 B, 授权公告日 2016-02-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔二聚体杂质 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 2010, (7), 6422-6446.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔二聚体杂质 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2065, 9433-9446.

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