法舒地尔杂质27 CAS 5451-44-5

Fasudil Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5451-44-5
分子式C17H20N2O4S2
分子量380.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质27 Fasudil Impurity 27 CAS 5451-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法舒地尔杂质27（Fasudil Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5451-44-5，分子式 C17H20N2O4S2，分子量 380.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C17H20N2O4S2 的法舒地尔杂质27（CAS 5451-44-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 法舒地尔杂质27（分子式 C17H20N2O4S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，法舒地尔杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，法舒地尔杂质27（Fasudil Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质27
分子式C17H20N2O4S2
分子量380.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，徐明华. "一种法舒地尔杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111989299 B, 授权公告日 2021-07-24.
  2. Martínez F, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3106914 A1, 2017-06-26.
  3. 发明人唐晓军，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115678903 B, 授权公告日 2020-07-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1842, 9850-9874.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2164, 6418-6425.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1877, 6680-6694.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法舒地尔杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 855, (4), 8643-8657.

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