法舒地尔杂质26 CAS 4392-52-3

Fasudil Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4392-52-3
分子式C14H16N2O4S2
分子量340.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质26 Fasudil Impurity 26 CAS 4392-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4392-52-3 对应的法舒地尔杂质26（Fasudil Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H16N2O4S2，分子量 340.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

法舒地尔杂质26的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H16N2O4S2 的法舒地尔杂质26（CAS 4392-52-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 法舒地尔杂质26（C14H16N2O4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，法舒地尔杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），法舒地尔杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：法舒地尔杂质26（Fasudil Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法舒地尔杂质26适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质26
分子式C14H16N2O4S2
分子量340.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，郑宇鹏. "一种法舒地尔杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108430741 B, 授权公告日 2018-09-15.
  2. 发明人杨光，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112850355 B, 授权公告日 2022-11-01.
  3. 发明人钱学锋，王建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Fasudil Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111165343 B, 授权公告日 2021-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1687, (4), 33-58.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质26 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1888, (9), 7760-7790.

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