法莫替丁-13C3 CAS 1185241-48-8

Famotidine-13C3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1185241-48-8
分子式C5 13C3H15N7O2S3
分子量340.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁-13C3 Famotidine-13C3 CAS 1185241-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1185241-48-8 对应的法莫替丁-13C3(Famotidine-13C3)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5 13C3H15N7O2S3,分子量 340.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括法莫替丁-13C3在内的目标物的控制。 CAS编号 1185241-48-8 对应的化合物法莫替丁-13C3(英文标识 Famotidine-13C3),化学式 C5 13C3H15N7O2S3,相对分子质量 340.42。 法莫替丁-13C3(分子式 C5 13C3H15N7O2S3)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),法莫替丁-13C3满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:法莫替丁-13C3(Famotidine-13C3)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以法莫替丁-13C3配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁-13C3
分子式C5 13C3H15N7O2S3
分子量340.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
含氮原子数7
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,黄志刚,陈志强. "一种法莫替丁-13C3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115475703 A, 授权公告日 2023-08-13.
  2. 发明人何建平,韩伟,杨光. "Method for the Synthesis of Famotidine-13C3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117186764 A, 授权公告日 2017-09-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁-13C3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1074, (5), 8346-8358.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁-13C3 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2246, (2), 4709-4718.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine-13C3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1797, 9807-9830.

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