法莫替丁 CAS 76824-35-6

Famotidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号76824-35-6
分子式C8H15N7O2S3
分子量337.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁 Famotidine CAS 76824-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 76824-35-6 对应的法莫替丁（Famotidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H15N7O2S3，分子量 337.45。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括法莫替丁在内的目标物的控制。 化学式为 C8H15N7O2S3 的法莫替丁（Famotidine），其CAS登记号是 76824-35-6，分子量为 337.45 g/mol。 从化学结构特征来看，法莫替丁的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为337.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量

应用场景：在化学分析实验室中，法莫替丁（CAS 76824-35-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以法莫替丁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁
分子式C8H15N7O2S3
分子量337.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数7
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Yamamoto T, Chen K W. "一种法莫替丁的合成方法" [P]. US Patent, US 10993818 B2, 2024-04-23.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Famotidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117931051 A, 授权公告日 2018-09-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2438, (6), 4472-4494.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2316, (5), 5124-5135.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1934, 1671-1684.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法莫替丁 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 2127, (3), 6147-6150.

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