阿曲生坦杂质16 CAS 1140617-36-2

Atrasentan Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1140617-36-2
分子式C28H36N2O6
分子量496.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质16 Atrasentan Impurity 16 CAS 1140617-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质16（Atrasentan Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1140617-36-2。分子式 C28H36N2O6，分子量 496.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质16（Atrasentan Impurity 16）的系统命名为阿曲生坦杂质16，CAS号 1140617-36-2，分子量为 496.60 g/mol。 依据分子式为 C28H36N2O6 的阿曲生坦杂质16结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 496.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：阿曲生坦杂质16（Atrasentan Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质16
分子式C28H36N2O6
分子量496.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，马晓峰. "一种阿曲生坦杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117326255 B, 授权公告日 2015-02-03.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109142487 A, 授权公告日 2025-05-07.
  3. Nielsen H, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 16" [P]. European Patent, EP 3550243 A1, 2022-05-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 265, 1-11.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质16 as an Impurity". Talanta, 2015, 845, (11), 921-951.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1059, (1), 4389-4411.

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