卡维地洛EP杂质C CAS 72955-94-3

Carvedilol EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72955-94-3
分子式C31H32N2O4
分子量496.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛EP杂质C Carvedilol EP Impurity C CAS 72955-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡维地洛EP杂质C（Carvedilol EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72955-94-3。分子式 C31H32N2O4，分子量 496.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡维地洛EP杂质C在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡维地洛EP杂质C（Carvedilol EP Impurity C）的系统命名为卡维地洛EP杂质C，CAS号 72955-94-3，分子量为 496.60 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡维地洛EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括496.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡维地洛EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡维地洛EP杂质C（Carvedilol EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛EP杂质C
分子式C31H32N2O4
分子量496.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，罗永刚. "一种卡维地洛EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117058726 A, 授权公告日 2015-02-19.
  2. 发明人杨光，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Carvedilol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117638947 A, 授权公告日 2015-03-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2118, 9094-9112.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1969, (5), 881-897.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1449, 4728-4758.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡维地洛EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 2168, 9109-9138.

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