卡维地洛杂质26 CAS 2248746-67-8

Carvedilol Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2248746-67-8
分子式C24H25N3O5
分子量435.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛杂质26 Carvedilol Impurity 26 CAS 2248746-67-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2248746-67-8 对应的卡维地洛杂质26(Carvedilol Impurity 26)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H25N3O5,分子量 435.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

CAS编号 2248746-67-8 对应的卡维地洛杂质26(Carvedilol Impurity 26),是化学式为 C24H25N3O5 的药物杂质标准品,相对分子质量 435.47。 依据分子式为 C24H25N3O5 的卡维地洛杂质26结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 435.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,卡维地洛杂质26(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值

应用场景:卡维地洛杂质26(Carvedilol Impurity 26,CAS 2248746-67-8)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以卡维地洛杂质26(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛杂质26
分子式C24H25N3O5
分子量435.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, O'Brien P Q. "一种卡维地洛杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11090137 B2, 2023-08-27.
  2. Stevens L M, Schröder R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Carvedilol Impurity 26" [P]. US Patent, US 9272320 B2, 2016-11-01.
  3. 发明人周伟,冯建国,唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Carvedilol Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116775627 B, 授权公告日 2020-06-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1687, (11), 3021-3030.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质26 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1800, 8193-8210.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 2284, 576-589.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡维地洛杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 778, (3), 436-439.

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