卡维地洛杂质10 CAS 1276477-91-8

Carvedilol impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1276477-91-8
分子式C27H22N2O3
分子量422.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛杂质10 Carvedilol impurity 10 CAS 1276477-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡维地洛杂质10（Carvedilol impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1276477-91-8。分子式 C27H22N2O3，分子量 422.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1276477-91-8 对应的卡维地洛杂质10（Carvedilol impurity 10），是化学式为 C27H22N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 422.48。 卡维地洛杂质10（分子式 C27H22N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡维地洛杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡维地洛杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡维地洛杂质10（CAS 1276477-91-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡维地洛杂质10适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛杂质10
分子式C27H22N2O3
分子量422.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，朱建伟. "一种卡维地洛杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109115479 A, 授权公告日 2023-07-03.
  2. 发明人何建平，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Carvedilol impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110746732 B, 授权公告日 2024-02-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1533, (1), 7868-7882.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1232, (1), 3432-3452.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol impurity 10 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1643, (10), 3220-3240.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡维地洛杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1791, 7113-7119.

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