卡维地洛杂质22 CAS 142227-49-4
Carvedilol impurity 22
| CAS 号 | 142227-49-4 |
| 分子式 | C24H26N2O5 |
| 分子量 | 422.47 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
卡维地洛杂质22（Carvedilol impurity 22，CAS 号 142227-49-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H26N2O5，分子量 422.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡维地洛杂质22在内的目标物的控制。 分子式为 C24H26N2O5 的卡维地洛杂质22（CAS 142227-49-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡维地洛杂质22的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为422.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡维地洛杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卡维地洛杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡维地洛杂质22（CAS 142227-49-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡维地洛杂质22适量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡维地洛杂质22 |
| 分子式 | C24H26N2O5 |
| 分子量 | 422.47 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Jørgensen K, Johansson L, Nielsen H. "一种卡维地洛杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3063236 A1, 2025-04-06.
- Yamamoto T, Mueller T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Carvedilol impurity 22" [P]. US Patent, US 11008251 B2, 2025-11-23.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 2441, (4), 233-243.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质22 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1915, (3), 6278-6296.
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