卡维地洛杂质14 CAS 72956-35-5

Carvedilol impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72956-35-5
分子式C25H28N2O4
分子量420.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛杂质14 Carvedilol impurity 14 CAS 72956-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡维地洛杂质14（Carvedilol impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72956-35-5。分子式 C25H28N2O4，分子量 420.50。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡维地洛杂质14的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡维地洛杂质14（Carvedilol impurity 14，C25H28N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡维地洛杂质14（分子式 C25H28N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡维地洛杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卡维地洛杂质14的生产

应用场景：卡维地洛杂质14（Carvedilol impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛杂质14
分子式C25H28N2O4
分子量420.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，赵玉洁. "一种卡维地洛杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116127152 A, 授权公告日 2019-08-20.
  2. 发明人杨光，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Carvedilol impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110006165 B, 授权公告日 2018-08-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1784, (8), 123-133.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质14 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1729, (1), 5241-5255.

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