卡维地洛杂质27 CAS 1059573-38-4

Carvedilol Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059573-38-4
分子式C24H26N2O5
分子量422.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛杂质27 Carvedilol Impurity 27 CAS 1059573-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡维地洛杂质27（Carvedilol Impurity 27，CAS 号 1059573-38-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H26N2O5，分子量 422.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C24H26N2O5 的卡维地洛杂质27结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 422.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡维地洛杂质27（Carvedilol Impurity 27）的系统命名为卡维地洛杂质27，CAS号 1059573-38-4，分子量为 422.47 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡维地洛杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），卡维地洛杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡维地洛杂质27（CAS 1059573-38-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 卡维地洛杂质27作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛杂质27
分子式C24H26N2O5
分子量422.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，李文辉. "一种卡维地洛杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335998 B, 授权公告日 2021-07-11.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Carvedilol Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110324878 B, 授权公告日 2017-02-22.
  3. 发明人钱学锋，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Carvedilol Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114168353 B, 授权公告日 2018-09-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 110, (5), 6695-6710.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1209, (9), 2098-2128.

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