甲氧氯普胺杂质69 CAS 476614-92-3

Metoclopramide impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号476614-92-3
分子式C12H14ClNO4
分子量271.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质69 Metoclopramide impurity 69 CAS 476614-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧氯普胺杂质69（Metoclopramide impurity 69）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 476614-92-3。分子式 C12H14ClNO4，分子量 271.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

甲氧氯普胺杂质69的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，甲氧氯普胺杂质69（Metoclopramide impurity 69，C12H14ClNO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C12H14ClNO4 的甲氧氯普胺杂质69结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，甲氧氯普胺杂质69（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致

应用场景：甲氧氯普胺杂质69（Metoclopramide impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧氯普胺杂质69

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质69
分子式C12H14ClNO4
分子量271.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，郭海燕. "一种甲氧氯普胺杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112569937 A, 授权公告日 2015-05-13.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Metoclopramide impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115730664 A, 授权公告日 2021-12-25.
  3. Mueller T C, Johansson L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Metoclopramide impurity 69" [P]. European Patent, EP 3760820 A1, 2021-08-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 794, (4), 1064-1082.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质69 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 468, 4115-4144.

Related Metoclopramide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...