CAS 478079-61-7

4-Fluoro-N-[3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl]benzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号478079-61-7
分子式C23H21F2N3O
分子量393.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-N-[3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl]benzamide CAS 478079-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-N-[3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl]benzamide，CAS 号 478079-61-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H21F2N3O，分子量 393.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C23H21F2N3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 478079-61-7 对应的化合物（英文标识 4-Fluoro-N-3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenylbenzamide），化学式 C23H21F2N3O，相对分子质量 393.43。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-N- 3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl benzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H21F2N3O
分子量393.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109122148 A, 授权公告日 2019-01-06.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-N-[3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl]benzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113570256 B, 授权公告日 2015-07-21.
  3. Johansson L, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-N-[3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl]benzamide" [P]. European Patent, EP 3124935 A1, 2019-04-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1351, 2832-2857.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 522, (11), 1090-1118.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-N-[3-fluoro-4-(4-phenylpiperazin-1-yl)phenyl]benzamide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1538, (7), 6528-6536.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 151, (11), 9628-9642.

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