新斯的明杂质26 CAS 4849-46-1

Neostigmine Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4849-46-1
分子式C9H12N2O2
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新斯的明杂质26 Neostigmine Impurity 26 CAS 4849-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

新斯的明杂质26（Neostigmine Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4849-46-1。分子式 C9H12N2O2，分子量 180.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

新斯的明杂质26的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 4849-46-1 对应的新斯的明杂质26（Neostigmine Impurity 26），是化学式为 C9H12N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.20。 依据分子式为 C9H12N2O2 的新斯的明杂质26结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，新斯的明杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，新斯的明杂质26（CAS 4849-46-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以新斯的明杂质26（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新斯的明杂质26
分子式C9H12N2O2
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，沈红梅. "一种新斯的明杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108247478 A, 授权公告日 2020-09-03.
  2. 发明人冯建国，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Neostigmine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114910836 A, 授权公告日 2020-10-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新斯的明杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 904, 7430-7435.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新斯的明杂质26 as an Impurity". Food Chem., 2022, 178, 1528-1549.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neostigmine Impurity 26 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 286, (9), 8628-8649.

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