硫酸奎宁杂质6 CAS 485-71-2

Quinine sulfate Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号485-71-2
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸奎宁杂质6 Quinine sulfate Impurity 6 CAS 485-71-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫酸奎宁杂质6（Quinine sulfate Impurity 6，CAS 号 485-71-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H22N2O，分子量 294.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），硫酸奎宁杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C19H22N2O 的硫酸奎宁杂质6（CAS 485-71-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 硫酸奎宁杂质6（C19H22N2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，硫酸奎宁杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：硫酸奎宁杂质6（Quinine sulfate Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫酸奎宁杂质6适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸奎宁杂质6
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，沈红梅. "一种硫酸奎宁杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116183306 A, 授权公告日 2021-02-25.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Quinine sulfate Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110989373 A, 授权公告日 2019-04-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸奎宁杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 253, (4), 9800-9830.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸奎宁杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 357, (3), 2672-2682.

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