瑞巴派特杂质11 CAS 4876-10-2

Rebamipide Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4876-10-2
分子式C10H8BrNO
分子量238.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞巴派特杂质11 Rebamipide Impurity 11 CAS 4876-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞巴派特杂质11（Rebamipide Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4876-10-2。分子式 C10H8BrNO，分子量 238.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞巴派特杂质11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞巴派特杂质11（Rebamipide Impurity 11），CAS注册号 4876-10-2，化学式 C10H8BrNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 238.08 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，瑞巴派特杂质11表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括238.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，瑞巴派特杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS

应用场景：瑞巴派特杂质11（Rebamipide Impurity 11，CAS 4876-10-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞巴派特杂质11
分子式C10H8BrNO
分子量238.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，马晓峰. "一种瑞巴派特杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114502651 A, 授权公告日 2023-05-14.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Rebamipide Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116861245 B, 授权公告日 2016-09-27.
  3. Anderson J P, Thompson G K, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Rebamipide Impurity 11" [P]. US Patent, US 11060697 B2, 2015-11-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞巴派特杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1604, (10), 4425-4439.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞巴派特杂质11 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1959, (9), 328-334.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rebamipide Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 908, 974-990.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞巴派特杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 2300, 4928-4944.

Related Rebamipide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...