吡非尼酮杂质7 CAS 501935-40-6

Pirfenidone Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号501935-40-6
分子式C6H7N3O
分子量137.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡非尼酮杂质7 Pirfenidone Impurity 7 CAS 501935-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 501935-40-6 对应的吡非尼酮杂质7（Pirfenidone Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H7N3O，分子量 137.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

吡非尼酮杂质7（分子式 C6H7N3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 501935-40-6 对应的吡非尼酮杂质7（Pirfenidone Impurity 7），是化学式为 C6H7N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 137.14。 在定量分析中，吡非尼酮杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，吡非尼酮杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡非尼酮杂质7（CAS 501935-40-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡非尼酮杂质7
分子式C6H7N3O
分子量137.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，黄志刚. "一种吡非尼酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108562957 B, 授权公告日 2021-06-06.
  2. Mueller T, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pirfenidone Impurity 7" [P]. US Patent, US 10151611 B2, 2024-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡非尼酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1373, (4), 9912-9919.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡非尼酮杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1025, 5264-5283.

Related Pirfenidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...