奥索利酸杂质1 CAS 50332-56-4

Oxolinic Acid Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50332-56-4
分子式C14H13NO5
分子量275.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥索利酸杂质1 Oxolinic Acid Impurity 1 CAS 50332-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥索利酸杂质1（Oxolinic Acid Impurity 1，CAS 50332-56-4），分子式 C14H13NO5，分子量 275.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），奥索利酸杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥索利酸杂质1（英文标识 Oxolinic Acid Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 50332-56-4，相对分子质量测定值为 275.26。 奥索利酸杂质1（分子式 C14H13NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥索利酸杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特

应用场景：从实际应用出发，奥索利酸杂质1（CAS 50332-56-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥索利酸杂质1
分子式C14H13NO5
分子量275.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，刘建华. "一种奥索利酸杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114271799 B, 授权公告日 2022-01-14.
  2. 发明人周伟，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Oxolinic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112375586 A, 授权公告日 2017-07-07.
  3. 发明人郑宇鹏，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Oxolinic Acid Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113277041 A, 授权公告日 2023-12-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥索利酸杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1170, 6792-6810.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥索利酸杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 565, 127-137.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxolinic Acid Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1856, (8), 8500-8517.

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