去氧肾上腺素杂质59 CAS 50700-49-7

Phenylephrine Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50700-49-7
分子式C8H7NO2
分子量149.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧肾上腺素杂质59 Phenylephrine Impurity 59 CAS 50700-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧肾上腺素杂质59（英文名 Phenylephrine Impurity 59，CAS 50700-49-7）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7NO2，分子量 149.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

去氧肾上腺素杂质59（英文标识 Phenylephrine Impurity 59）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 50700-49-7，相对分子质量测定值为 149.15。 依据分子式为 C8H7NO2 的去氧肾上腺素杂质59结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 149.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，去氧肾上腺素杂质59（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，去氧肾上腺素杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去氧肾上腺素杂质59（CAS 50700-49-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去氧肾上腺素杂质59（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧肾上腺素杂质59
分子式C8H7NO2
分子量149.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，马晓峰. "一种去氧肾上腺素杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109675889 B, 授权公告日 2016-06-15.
  2. Chen K W, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Phenylephrine Impurity 59" [P]. US Patent, US 9125610 B2, 2020-11-18.
  3. 发明人李文辉，孙丽萍，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Phenylephrine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453132 A, 授权公告日 2019-02-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧肾上腺素杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2357, (8), 2702-2713.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧肾上腺素杂质59 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1943, (8), 1804-1823.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylephrine Impurity 59 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2121, (2), 8442-8469.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去氧肾上腺素杂质59 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1174, 3834-3862.

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