多巴胺杂质16 CAS 67992-45-4

Dopamine Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67992-45-4
分子式C8H7NO2
分子量149.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质16 Dopamine Impurity 16 CAS 67992-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质16（Dopamine Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67992-45-4，分子式 C8H7NO2，分子量 149.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多巴胺杂质16均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 多巴胺杂质16（Dopamine Impurity 16），CAS注册号 67992-45-4，化学式 C8H7NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 149.15 g/mol。 依据分子式为 C8H7NO2 的多巴胺杂质16结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 149.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：多巴胺杂质16（Dopamine Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质16适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质16
分子式C8H7NO2
分子量149.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，唐晓军. "一种多巴胺杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113801460 A, 授权公告日 2024-07-25.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 16" [P]. European Patent, EP 3160201 A1, 2015-01-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2014, (10), 9083-9104.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质16 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1570, (10), 6319-6344.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 336, (8), 8280-8308.

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