多巴胺杂质66 CAS 62978-84-1

产品介绍 Description

多巴胺杂质66（Dopamine Impurity 66，CAS 号 62978-84-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H10O3，分子量 154.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多巴胺杂质66的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 62978-84-1 对应的多巴胺杂质66（Dopamine Impurity 66），是化学式为 C8H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.16。 依据分子式为 C8H10O3 的多巴胺杂质66结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质66用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多巴胺杂质66的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质66（CAS 62978-84-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质66适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人沈红梅，王建平，高志强. "一种多巴胺杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111221839 A, 授权公告日 2025-11-09.
2. 发明人林芳，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109311760 B, 授权公告日 2018-10-28.

参考文献 Literature

1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2198, (11), 6893-6909.
2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质66 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1165, (1), 6354-6376.

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