对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐 CAS 51-78-5

Paracetamol EP Impurity K HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51-78-5
分子式C6H7NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐 Paracetamol EP Impurity K HCl CAS 51-78-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐（Paracetamol EP Impurity K HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51-78-5。分子式 C6H7NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐的分子量为145.59 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐（Paracetamol EP Impurity K HCl）的系统命名为对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐，CAS号 51-78-5，分子量为 145.59 g/mol。 对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐（C6H7NO HCl）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸

应用场景：对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐（Paracetamol EP Impurity K HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取对

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐
分子式C6H7NO HCl
分子量145.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Thompson G K. "一种对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11034755 B2, 2025-12-03.
  2. 发明人周伟，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Paracetamol EP Impurity K HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114510678 B, 授权公告日 2025-10-08.
  3. 发明人孙丽萍，朱建伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Paracetamol EP Impurity K HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109096665 B, 授权公告日 2017-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1865, 8183-8210.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙酰氨基酚EP杂质K盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2013, 447, (3), 3944-3961.

Related Paracetamol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...