CAS 51235-44-0

Hexazinone Impurity 26

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51235-44-0
分子式C10H18N4O2
分子量226.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hexazinone Impurity 26 CAS 51235-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Hexazinone Impurity 26，CAS 号 51235-44-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18N4O2，分子量 226.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括226.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 51235-44-0 对应的化合物（英文标识 Hexazinone Impurity 26），化学式 C10H18N4O2，相对分子质量 226.28。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 51235-44-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N4O2
分子量226.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114245708 B, 授权公告日 2017-08-11.
  2. Williams B T, Fischer A B, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Hexazinone Impurity 26" [P]. US Patent, US 11023402 B2, 2018-05-26.
  3. Yamamoto T, Chen K W, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Hexazinone Impurity 26" [P]. US Patent, US 10352169 B2, 2019-02-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 934, (3), 8962-8992.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 219, 9881-9885.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexazinone Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2220, (8), 7353-7374.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 595, (9), 4483-4512.

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