CAS 51615-30-6

Pregabalin Impurity 96

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51615-30-6
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pregabalin Impurity 96 CAS 51615-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Pregabalin Impurity 96，CAS 51615-30-6），分子式 C12H20O4，分子量 228.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 51615-30-6 对应的化合物（英文标识 Pregabalin Impurity 96），化学式 C12H20O4，相对分子质量 228.28。 依据分子式为 C12H20O4 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 51615-30-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20O4
分子量228.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109476930 A, 授权公告日 2025-10-17.
  2. Mueller T C, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 96" [P]. European Patent, EP 3985188 A1, 2025-11-04.
  3. O'Brien P Q, Anderson J P, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Pregabalin Impurity 96" [P]. US Patent, US 11152707 B2, 2025-06-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 275, (2), 7082-7098.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 769, 9789-9809.

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