普瑞巴林杂质31 CAS 185815-56-9

Pregabalin Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号185815-56-9
分子式C11H16N4O2
分子量236.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普瑞巴林杂质31 Pregabalin Impurity 31 CAS 185815-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普瑞巴林杂质31（Pregabalin Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 185815-56-9。分子式 C11H16N4O2，分子量 236.27。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

普瑞巴林杂质31的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普瑞巴林杂质31（Pregabalin Impurity 31）的系统命名为普瑞巴林杂质31，CAS号 185815-56-9，分子量为 236.27 g/mol。 依据分子式为 C11H16N4O2 的普瑞巴林杂质31结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，普瑞巴林杂质31（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普瑞巴林杂质31（CAS 185815-56-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普瑞巴林杂质31
分子式C11H16N4O2
分子量236.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，马晓峰. "一种普瑞巴林杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112552994 A, 授权公告日 2020-11-26.
  2. Schröder R, Rossi M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Pregabalin Impurity 31" [P]. European Patent, EP 3516121 A1, 2018-05-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普瑞巴林杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 625, 7657-7681.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普瑞巴林杂质31 as an Impurity". Talanta, 2024, 1557, (10), 9307-9326.

Related Pregabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...