奥卡西平EP杂质A(卡马西平) CAS 298-46-4

Oxcarbazepine EP Impurity A (Carbamazepine)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号298-46-4
分子式C15H12N2O
分子量236.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平EP杂质A(卡马西平) Oxcarbazepine EP Impurity A (Carbamazepine) CAS 298-46-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥卡西平EP杂质A(卡马西平)(Oxcarbazepine EP Impurity A (Carbamazepine))为药物杂质对照品,CAS 登记号 298-46-4,分子式 C15H12N2O,分子量 236.27。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C15H12N2O 的奥卡西平EP杂质A(卡马西平)(CAS 298-46-4),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H12N2O 的奥卡西平EP杂质A(卡马西平)结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 236.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥卡

应用场景:奥卡西平EP杂质A(卡马西平)(Oxcarbazepine EP Impurity A (Carbamazepine),CAS 298-46-4)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平EP杂质A(卡马西平)
分子式C15H12N2O
分子量236.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,何建平,郑宇鹏. "一种奥卡西平EP杂质A(卡马西平)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113210179 A, 授权公告日 2021-04-20.
  2. 发明人沈红梅,李文辉,钱学锋. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine EP Impurity A (Carbamazepine)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109109286 B, 授权公告日 2018-03-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平EP杂质A(卡马西平) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 284, (10), 4001-4025.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平EP杂质A(卡马西平) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 155, (2), 3637-3658.

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