奥卡西平杂质24 CAS 78880-65-6

Oxcarbazepine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号78880-65-6
分子式C15H10N2O
分子量234.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平杂质24 Oxcarbazepine Impurity 24 CAS 78880-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥卡西平杂质24（英文名 Oxcarbazepine Impurity 24，CAS 78880-65-6）属于药物杂质对照品。分子式 C15H10N2O，分子量 234.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，奥卡西平杂质24的分子量为234.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥卡西平杂质24（Oxcarbazepine Impurity 24）的系统命名为奥卡西平杂质24，CAS号 78880-65-6，分子量为 234.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥卡西平杂质24表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括234.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，奥卡西平杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奥卡西平杂质24满足CNAS-

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥卡西平杂质24（Oxcarbazepine Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥卡西平杂质24适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平杂质24
分子式C15H10N2O
分子量234.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，何建平. "一种奥卡西平杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110122654 B, 授权公告日 2015-08-26.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922380 B, 授权公告日 2024-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 343, (7), 1390-1418.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平杂质24 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2250, (1), 8026-8044.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxcarbazepine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1062, 2601-2631.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥卡西平杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1235, (12), 2985-2995.

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