头孢菌素C08 CAS 51813-38-8

Cefepime Impurity C08

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51813-38-8
分子式C8H9ClN2O3S
分子量248.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢菌素C08 Cefepime Impurity C08 CAS 51813-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢菌素C08（英文名 Cefepime Impurity C08，CAS 51813-38-8）属于药物标准品。分子式 C8H9ClN2O3S，分子量 248.69。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C8H9ClN2O3S 的头孢菌素C08结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 头孢菌素C08（Cefepime Impurity C08），CAS注册编号 51813-38-8，化学分子式为 C8H9ClN2O3S，分子量 248.69 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，头孢菌素C08的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：头孢菌素C08（Cefepime Impurity C08，CAS 51813-38-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以头孢菌素C08配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢菌素C08
分子式C8H9ClN2O3S
分子量248.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，朱建伟. "一种头孢菌素C08的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116126179 B, 授权公告日 2016-09-15.
  2. 发明人周伟，陈志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cefepime Impurity C08" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108134777 A, 授权公告日 2022-01-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢菌素C08 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 245, 2828-2849.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢菌素C08 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1743, (1), 3048-3075.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefepime Impurity C08 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 609, (10), 4720-4740.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢菌素C08 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1340, 6171-6184.

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