磺胺脒杂质2 CAS 526-08-9

Sulfacarbamide Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号526-08-9
分子式C15H14N4O2S
分子量314.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺脒杂质2 Sulfacarbamide Impurity 2 CAS 526-08-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磺胺脒杂质2（Sulfacarbamide Impurity 2，CAS 526-08-9），分子式 C15H14N4O2S，分子量 314.36。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

磺胺脒杂质2（分子式 C15H14N4O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 磺胺脒杂质2（Sulfacarbamide Impurity 2），CAS注册号 526-08-9，化学式 C15H14N4O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.36 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，磺胺脒杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），磺胺脒杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：磺胺脒杂质2（Sulfacarbamide Impurity 2，CAS 526-08-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磺胺脒杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺脒杂质2
分子式C15H14N4O2S
分子量314.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，朱建伟. "一种磺胺脒杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111869999 B, 授权公告日 2021-05-04.
  2. 发明人徐明华，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sulfacarbamide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117450999 A, 授权公告日 2019-08-21.
  3. 发明人张德明，陈志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Sulfacarbamide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117899231 B, 授权公告日 2022-03-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺脒杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1631, 6563-6590.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺脒杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 827, 5545-5555.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfacarbamide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1603, 219-228.

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