舍曲林杂质12 CAS 52795-02-5

Sertraline Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号52795-02-5
分子式C17H19N
分子量237.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质12 Sertraline Impurity 12 CAS 52795-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林杂质12（Sertraline Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 52795-02-5。分子式 C17H19N，分子量 237.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 52795-02-5 对应的舍曲林杂质12（Sertraline Impurity 12），是化学式为 C17H19N 的药物杂质标准品，相对分子质量 237.34。 舍曲林杂质12（C17H19N）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，舍曲林杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，舍曲林杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：从实际应用出发，舍曲林杂质12（CAS 52795-02-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舍曲林杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质12
分子式C17H19N
分子量237.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，何建平. "一种舍曲林杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115858992 A, 授权公告日 2025-08-09.
  2. Mueller T C, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Sertraline Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3828070 A1, 2021-09-23.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115614422 A, 授权公告日 2017-10-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 342, 1293-1323.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质12 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 234, (9), 516-528.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline Impurity 12 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 982, (2), 4109-4114.

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