茚达特罗杂质3 CAS 530084-79-8

Indacaterol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号530084-79-8
分子式C18H16BrNO3
分子量374.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质3 Indacaterol Impurity 3 CAS 530084-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的茚达特罗杂质3（Indacaterol Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 530084-79-8，分子式 C18H16BrNO3，分子量 374.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，茚达特罗杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 茚达特罗杂质3（Indacaterol Impurity 3），CAS注册号 530084-79-8，化学式 C18H16BrNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 374.23 g/mol。 从化学结构特征来看，茚达特罗杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为374.23 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：茚达特罗杂质3（Indacaterol Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取茚达特罗杂质3适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质3
分子式C18H16BrNO3
分子量374.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，沈红梅. "一种茚达特罗杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108535604 A, 授权公告日 2023-02-17.
  2. 发明人韩伟，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111538072 B, 授权公告日 2017-09-20.
  3. Johnson M A, Anderson J P, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Indacaterol Impurity 3" [P]. US Patent, US 9061922 B2, 2024-05-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2010, (4), 48-60.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1863, (2), 1109-1118.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 984, 1891-1897.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚达特罗杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 812, (4), 8919-8933.

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