舒必利杂质7 CAS 5378-41-6

Sulpiride Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5378-41-6
分子式C7H7NO5S
分子量217.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒必利杂质7 Sulpiride Impurity 7 CAS 5378-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒必利杂质7（Sulpiride Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 5378-41-6。分子式 C7H7NO5S，分子量 217.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，舒必利杂质7的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为217.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 舒必利杂质7（Sulpiride Impurity 7），CAS注册号 5378-41-6，化学式 C7H7NO5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 217.20 g/mol。 在色谱分析方法开发中，舒必利杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，舒必利杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，舒必利杂质7（CAS 5378-41-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒必利杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒必利杂质7
分子式C7H7NO5S
分子量217.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，韩伟. "一种舒必利杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116758507 B, 授权公告日 2015-09-10.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Sulpiride Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110995786 A, 授权公告日 2023-02-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒必利杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1876, 8779-8794.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒必利杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 108, (8), 793-810.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulpiride Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1364, 5318-5326.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒必利杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 828, (12), 8531-8558.

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