舒必利杂质15 CAS 77718-16-2

Sulpiride impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77718-16-2
分子式C8H8ClNO4S
分子量249.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒必利杂质15 Sulpiride impurity 15 CAS 77718-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒必利杂质15（Sulpiride impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 77718-16-2，分子式 C8H8ClNO4S，分子量 249.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，舒必利杂质15的分子量为249.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒必利杂质15（Sulpiride impurity 15）的系统命名为舒必利杂质15，CAS号 77718-16-2，分子量为 249.67 g/mol。 舒必利杂质15（分子式 C8H8ClNO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舒必利杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：舒必利杂质15（Sulpiride impurity 15，CAS 77718-16-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒必利杂质15
分子式C8H8ClNO4S
分子量249.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lefèvre J P, Rossi M. "一种舒必利杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3764442 A1, 2025-11-14.
  2. 发明人胡光，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Sulpiride impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115581114 A, 授权公告日 2020-06-14.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Sulpiride impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116260847 A, 授权公告日 2015-02-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒必利杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1152, (4), 4287-4298.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒必利杂质15 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 911, 7475-7494.

Related Sulpiride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...